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"　问题2：产品执行的标准中微生物指标和理化指标质量控制措施中有“生" ~ 중 일본어 번역

중국어

　问题2：产品执行的标准中微生物指标和理化指标质量控制措施中有“生产工艺流程管控”描述的，简要说明未对“生产工艺流程管控”进行具体解释。
　　解析：按照《化妆品注册备案资料管理规定》要求“采用非检验方式作为质量控制措施的，应当明确具体的实施方案，对质量控制措施的合理性进行说明，以确保产品符合《化妆品安全技术规范》要求” 因此备案时应当在简要说明中解释“生产工艺流程管控”的具体控制措施。《化妆品注册备案资料管理规定》附件16中有“生产工艺流程管控和全项检验”的举例说明（厂房空气洁净度控制、必要的环境监测，具体的检验方法），备案人在实际填写时应依据申报产品的实际控制情况填写而不是简单照抄。

일본어

問題2:製品が実行する標準中の微生物指標と理化指標の品質制御措置に「生産プロセス管理制御」の説明があり、簡単な説明は「生産プロセス管理制御」に対して具体的な解釈を行っていない。
解析:「化粧品登録届出資料管理規定」の要求に従って「非検査方式を品質管理措置として採用する場合、具体的な実施案を明確にし、品質制御措置の合理性について説明し、製品が「化粧品安全技術規則」の要求に合致することを確保しなければならない。の具体的な制御措置をとる。「化粧品登録届出資料管理規定」添付ファイル16には「生産プロセス管理制御と全項目検査」の例説明(工場の空気清浄度制御、必要な環境モニタリング、具体的な検査方法)があり、届出者は実際の記入時に申告製品の実際の制御状況に基づいて記入し、簡単に写し取るのではなく記入しなければならない。

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